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冠脉超声成像导管商品名

    产品名称: 冠脉超声成像导管(商品名:Atlantis SR Pro)Coronary Imaging Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3663349号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.08.20
    有效期: 2017-08-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
    【生产地址】47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】型号:38942;UPN:H749389420
    【结构及组成】产品由成像导管、手术配件和无菌袋组成。配件包括冲洗注射器、延长管和三通阀。性能见产品标准。
    【适用范围】冠脉超声成像导管设计与波士顿科学公司的iLab成像系统(型号:H749iLab220CARTO)配套使用。预期用于进行冠状动脉血管内病变的超声波检查。血管内超声波成像术用于可以接受经腔冠状动脉介入手术的病人。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 4107-2013《冠脉超声成像导管》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【备注】2014年1月13日同意更正企业生产地址内容,2013年8月20日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2014年1月20日同意更正型号、规格内容,2014年1月13日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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