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抗链球菌溶血素“”检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403931号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.05
    有效期: 2015-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6x 20 mL, 试剂2:6x 20 mL
    【结构及组成】试剂1 TRIS 缓冲液:170 mmol/L,pH 8.2;试剂2 硼酸盐缓冲液:10 mmol/L,pH 8.2;链球菌溶血素O包被的乳胶颗粒:2 mL/L。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】在Roche自动临床化学分析仪上,用免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的抗链球菌溶血素O。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4517-2011

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