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新版GMP有望正式出台 500家药企或面临淘汰

延迟一年多后，参照美国和欧盟标准制定的新版规范《药品生产质量管理规范》终于有望正式出台。在日前闭幕的年全国食品药品监管工作会议上，药监部门透露，今年将有多部食品药品监管法规制度出台或修定，其中备受业界关注的新版规范即将颁布实施。此时，距离国家药监局曾计划年年底公布这一文件的工作计划已过去了一年有余。据了解，此轮升级改造很有可能牵扯到全国大小药企余家，据国家药监局的预算，新规范的实施将使全国至少家经营乏力的中小企业关停。更强调药品上市后动态监管多位业界人士分析指出，从已经公开的新版征求意见稿可以看

2011/1/25 10:47:18



山东省济南市在人民日报电子阅报栏开通食安济南频道

为深入推进创建国家食品安全城市工作，打造食品安全权威信息平台，营造全社会共同关注食品安全和创城工作的良好氛围。年月日，由济南市食品安全委员会办公室济南市食品药品监管局和人民日报数字传播（山东）有限公司联合推出的《食安济南同建共享》频道在人民日报电子阅报栏正式启动。该频道内容包括工作动态创城知识监督公示办事指南诚信联盟品牌引领科普活动食安贴士等。

2015/10/29 11:08:01



中药饮片进集采，千亿市场将洗牌！

全国首次！中药饮片带量采购官方确认，开始数据填报中药饮片联采开始报量近日，山东互联网中药材交易中心发布《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》明确，现在开展部分中药饮片品种相关数据填报工作。根据此前业内流传的一份文件，本轮全国省际中药材采购联盟可能集采的品种包含种中成药和种中药饮片。在报量目录名单中的中药饮片包含甘草当归茯苓白芍白术黄芪丹参柴胡地黄党参牡丹皮金银花桔梗连翘蒲公英黄连葛根鸡内金红景天栀子益母草鱼腥草板蓝根青蒿等。山东省的数据填报时间为月日时月日时；联盟其他省（区市）的数据

2022/3/9 10:02:08



09年底我国各类医改政策将密集发布

宋体自宋体月初国家公布《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》一直到宋体月中旬我国出台宋体版《国家基本药物目录基层医疗机构配备使用部分》，这宋体个月期间国家并未发布更多的新医改政策，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而到本年度底我国各类医改政策将密集发布。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，新医改方案无疑是本年度医药行业最受人们瞩目的部分，而宋体月初国家发布《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》的一个重要原因就是放弃此前的改革过度市场化的做法，以最快的速度开启新医

2009/9/24 17:17:11



19个临床短缺品种 医院点名要了（附名单）

月日，安徽医科大学第一附属医院发布《药品询价函（年二季度）》，有个品种医院点名要采购。询价函显示，根据药品配送企业及生产企业提出药品调价申请，上述医院拟近期对因价格原因造成临床短缺的个常用药品进行公开询价，诚邀与该院有业务关系的各家药品经营公司参与报价。报价条件有以下要求与该院有业务关系的各家药品经营公司；满足安徽省药品集中招标采购和药品带量采购政策；品种的配送满足“两票制”的相关要求；省属医院的发票复印件（加盖红章）；独家报价的品种需提供生产企业进货价发票复印件加盖公章或独家委托配送函；药品通

2020/7/23 9:06:54



医疗器械行业水深又混，还要大洗牌？

近日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开，食品药品监管党风廉政建设依然是会议主要内容之一，而医疗器械监督管理工作的详细总结及未来部署，颇值得关注。新年伊始，食药总局会将工作重点由药品注册监管转移到医疗器械吗目前我国医疗器械行业处于什么状态医械行业的水“深混”吗医械行业会面临重新洗牌吗笔者在这里想谈谈个人的看法。回顾，医械行业发生了什么在政策法规方面，国家局于年出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械分类规则》等。《意见》中拉开药械审评审批制度改革的

2016/2/4 9:06:53