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抗链球菌溶血素“”检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404921号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.22
    有效期: 2019-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6x 20 mL,试剂2:6x 20 mL。
    【结构及组成】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液:170 mmol/L,pH 8.2。 试剂2 : 硼酸盐缓冲液:10 mmol/L,pH 8.2;链球菌溶血素O包被的乳胶颗粒:2 mL/L。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的抗链球菌溶血素O。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5400-2014

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