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抗链球菌溶血素“”检测试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
抗链球菌溶血素“O”检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404921号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.22 |
有效期: |
2019-09-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】试剂1:6x 20 mL,试剂2:6x 20 mL。 【结构及组成】试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液:170 mmol/L,pH 8.2。 试剂2 : 硼酸盐缓冲液:10 mmol/L,pH 8.2;链球菌溶血素O包被的乳胶颗粒:2 mL/L。产品有效期:未打开的试剂盒成分:2~8℃下可稳定保存至有效期结束,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于免疫透射比浊定量测定人血清和血浆的抗链球菌溶血素O。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5400-2014
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