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肌钙蛋白校准品商品名肌钙蛋白校准品
产品名称: |
肌钙蛋白I校准品(商品名:Access(r)肌钙蛋白I校准品)Access AccuTnI Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2403568号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】S0-S5,1 mL/瓶 【结构及组成】S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300); S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300) 中,重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2 、5.0、25 和100 ng/mL(μg/L );校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于校准Access 肌钙蛋白I测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4229-2012
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