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微量白蛋白测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)Microalbumin Flex? Reagent Cartridge (MALB)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404313号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】DF114: 80测试(4×20测试/盒)
    【结构及组成】试剂船位1,2(液体):颗粒试剂, 微生物抑制剂; 试剂船位3,6(液体):NaOH ; 试剂船位4,5(液体):人白蛋白抗体(来源于小鼠,单克隆的),微生物抑制剂; 试剂船位7,8(液体):缓冲液、微生物抑制剂。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定量测定人类尿中的白蛋白。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5598-2013

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