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水胶体敷料
| 产品名称： |
水胶体敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Border Dressing |
| 注册/备案号： |
国械注进20193141546 |
| 注册/备案单位： |
康维德股份有限公司ConvaTec Inc. |
| 批准日期： |
2019-01-10 |
| 有效期： |
2024-01-09 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册证编号】国械注进20193141546
【注册人名称】康维德股份有限公司ConvaTec Inc.
【注册人住所】7900 Triad Center Drive Suite 400 Greensboro North Carolina 27409, USA
【生产地址】Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Building 8A Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic
【代理人名称】康维德（中国）医疗用品有限公司
【代理人住所】上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室
【产品名称】水胶体敷料DuoDERM? CGF? Control Gel Formula Border Dressing
【管理类别】第三类
【型号规格】187970， 187971，187972，187973，187974
【结构及组成/主要组成成分】本产品为接触性创面敷料,无菌包装,一次性使用. 敷料中心为水胶体粘附基质(含14.9%CMC-Na),外层为聚氨酯海绵覆聚氨酯薄膜。
【适用范围/预期用途】本产品可用于皮肤溃疡，包括全层创伤（第一期至第四期压疮护理，下肢溃疡护理）；表面创伤-例如轻微擦伤；烧伤-二度；供皮区的创伤保护。
【附件】产品技术要求
【其他内容】/
【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3644660号
【审批部门】国家药品监督管理局
【批准日期】2019-01-10
【有效期至】2024-01-09
【变更情况】“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”变更为“代理人住所：上海市浦东新区耀龙路1359号1 幢11层1105、1106 室”。
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