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血管内超声诊断导管
产品名称: |
血管内超声诊断导管Diagnostic Intravascular Imaging Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3774085号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.20 |
有效期: |
2016-11-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Volcano Corporation 【注册人住所】2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670 【生产地址】2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670 【代理人名称】中国医药对外贸易公司 【型号、规格】85900 【结构及组成】由超声换能器、导管管体(内含传导电信号的金属丝)组成。性能见产品标准。 【适用范围】该产品与血管内超声波诊断仪(型号S5和807400-001)配套使用,用于冠状动脉的血管内超声检查。不适用于小儿或新生儿。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5074-2012《血管内超声诊断导管》 【售后服务机构】北京伟龙科仪贸易有限公司
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