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型钠尿肽测试板
产品名称: |
B型钠尿肽测试板Triage(r) BNP Test |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403313号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.12 |
有效期: |
2015-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosite Incorporated 【注册人住所】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA 【生产地址】9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA 【代理人名称】英维利斯医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】25测试/盒 【结构及组成】标记有荧光染料并固定于固相上的鼠抗BNP单克隆抗体和BNP多克隆抗体,以及稳定剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】B型钠尿肽测试板是一种快速的、可用于床边检测的荧光免疫试验,与Triage(r)荧光免疫分析仪配合使用定量检测EDTA抗凝全血或血浆标本中的B型钠尿肽(BNP),该试验用于对充血性心衰(也称作心衰)作出辅助诊断并评估其严重程度,也用于急性冠脉综合征患者和心衰患者的风险分级。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2910-2011
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