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腕关节固定器
产品名称: |
腕关节固定器 WRIST ORTHOSIS |
注册/备案号: |
国械备20181271号 |
注册/备案单位: |
迪如意实业公司 DeRoyal Industries,Inc. |
批准日期: |
2018-08-30 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20181271号 【备案人名称】迪如意实业公司 DeRoyal Industries,Inc. 【备案人注册地址】200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 【生产地址】200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室 【产品名称】腕关节固定器 WRIST ORTHOSIS 【型号规格】4115R,4115L,4115PK,4219D,4219DK,4403,4403K,4415R,4415L 【产品描述】由高分子材料、织物、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表,通过限制肢体活动,达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 【预期用途】用于对人体四肢等部位的外固定或支撑。 【备注】用于对人体四肢等部位的外固定或支撑。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-08-30 【产品有效期】/ 【变更情况】代理人由“上海微创骨科医疗科技有限公司”变更为“锐可医疗科技(苏州)有限公司”;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”变更为“苏州工业园区方中街112号3号厂房的部分区域”变更时间2019年01月14日;型号或规格由“4115R,4115L,4115PK,4219D,4219DK”变更为“4115R,4115L,4115PK,4219D,4219DK,4403,4403K,4415R,4415L,4415PK,4115K,4403PK”变更时间2019年05月21日
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