样本稀释液

产品名称： 样本稀释液 ImmunoCAP IgEECPTryptase Sample Diluent 注册/备案号： 国械备20160409号 注册/备案单位： Phadia AB 批准日期： 2016-03-25 有效期： 变更日期： 产品介绍： 【备案号】国械备20160409号 【备案人名称】Phadia AB 【备案人注册地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 【生产地址】Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden 【代理人名称】北京法迪亚诊断技术有限公司 【代理人注册地址】北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室 【产品名称】样本稀释液 ImmunoCAP IgEECPTryptase Sample Diluent 【型号规格】6 x 3 ml; 50 ml 【产品描述】缓冲液和<0.003%的防腐剂。其中防腐剂的成份为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-2-异噻唑啉-3-酮的混合物（3:1） 【预期用途】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备注】用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 【备案单位】国家食品药品监督管理总局 【备案日期】2016-03-25 【产品有效期】2~8℃条件下储存, 有效期为24个月。 【变更情况】2018-04-08备案人名称-中文由“/”变更为“法迪亚公司”；代理人由“北京法迪亚诊断技术有限公司”变更为“赛默飞世尔科技（中国）有限公司”；代理人注册地址由“北京市东城区安定门东大街28号2号楼701室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢”。