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自动活检装置商品名

    产品名称: 自动活检装置(商品名:Pro-Mag Ultra)Automatic Biopsy Instrument
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3153509号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.10
    有效期: 2015-11-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc dba Angiotech
    【注册人住所】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608 USA
    【生产地址】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608 USA
    【代理人名称】北京东芳圣安咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】活检装置由活检装置、活检针组成,均为不锈钢材料。活检装置为重复使用非灭菌产品,活检针是一次性使用无菌产品。
    【适用范围】适用于获取来自软组织的多重组织样本,如肝脏、肾脏、前列腺、乳房等。不得应用于骨。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4117-2011《自动活检装置》
    【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司

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