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自动活检装置商品名
产品名称: |
自动活检装置(商品名:Pro-Mag Ultra)Automatic Biopsy Instrument |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3153509号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.10 |
有效期: |
2015-11-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medical Device Technologies, Inc dba Angiotech 【注册人住所】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608 USA 【生产地址】3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608 USA 【代理人名称】北京东芳圣安咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】活检装置由活检装置、活检针组成,均为不锈钢材料。活检装置为重复使用非灭菌产品,活检针是一次性使用无菌产品。 【适用范围】适用于获取来自软组织的多重组织样本,如肝脏、肾脏、前列腺、乳房等。不得应用于骨。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4117-2011《自动活检装置》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
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