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甲型肝炎病毒总抗体质控品
产品名称: |
甲型肝炎病毒总抗体质控品QC HAV Total(QC HAVT) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3402931号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.08.14 |
有效期: |
2016-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL 【结构及组成】由阴性质控品2瓶、阳性质控品2瓶、质控品赋值单和条形码标签组成。成分为处理后的人血浆,HAV抗体阳性或阴性,添加叠氮钠(<0.1%)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于在ADVIA Centaur系统上监测甲型肝炎病毒总抗体检测试验的性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3883-2012
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