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血型和抗人球蛋白检测卡微柱凝胶法
产品名称: |
ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)DG Gel CT |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3403518号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.09.29 |
有效期: |
2016-09-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Diagnostic Grifols,S.A. 【注册人住所】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain 【生产地址】Passeig Fluvial, 24.08150-Parets del Valles, Barcelona, Spain 【代理人名称】北京佰利申科贸有限公司 【型号、规格】8孔/卡,4x12卡/盒 【结构及组成】产品组成:ABO-Rh血型和抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和其他不同的试剂。产品有效期:于2-8℃保存,有效期20.5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品适用于ABO和Rh(D)血型测定、ABO和Rh(D)同型相容性试验、意外抗体的筛选(盐水反应、酶反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术),交叉配血试验(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)和阳性自身对照(盐水反应、酶促反应以及低离子强度盐水抗人球蛋白(LISS-Coombs)技术)。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 4018-2012
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