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巨细胞病毒标准校准品
产品名称: |
巨细胞病毒IgG标准校准品AxSYM CMV IgG Standard Calibrators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403258号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.17 |
有效期: |
2015-10-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【生产地址】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】6瓶 (3 mL/瓶) 【结构及组成】1瓶(3 mL)校准品A,使用复钙的人血浆制备。 5瓶(3 mL/瓶)校准品B-F,在复钙的人血浆中使用巨细胞病毒IgG抗体制备(人)制备。 防腐剂:叠氮钠。产品有效期:储存温度2-8℃,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】在AxSYM系统半定量测定人血清或血浆(EDTA、肝素或柠檬酸钠)中的巨细胞病毒IgG抗体时,对系统进行标准校准。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3732-2011
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