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糖化血红蛋白质控品

    产品名称: 糖化血红蛋白质控品HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403169号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RANDOX Laboratories Ltd
    【注册人住所】Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY
    【生产地址】Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
    【代理人名称】兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
    【型号、规格】水平 1 质控品: 2 x 0.25 ml 水平 2 质控品: 2 x 0.25 ml 复溶液: 1 x 2 ml
    【结构及组成】产品组成: 总血红蛋白、正常血红蛋白、异常血红蛋白。产品有效期:保存于2-8℃,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外检测糖化血红蛋白在临床生化分系统中的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 3442-2011

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