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全自动电泳荧光免疫分析仪全自动电泳荧光免疫分析仪

    产品名称: 全自动电泳荧光免疫分析仪全自动电泳荧光免疫分析仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404546号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-10-21
    有效期: 2017-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】和光纯药工业株式会社
    【注册人住所】大阪府大阪市中央区道修町三丁目1番2号
    【生产地址】神奈川县南足柄市竹松1250番地
    【代理人名称】广州埃力生药品研究有限公司
    【代理人住所】广州市越秀区文德北路67号22楼E房
    【型号、规格】μTASWako i30
    【结构及组成】该产品主要由试样架、试剂容器、芯片舱、采样器、加注单元、检测器、操作/显示面板、打印机、软件组成。
    【适用范围】该产品与专用试剂配合使用,用于对人体检测样本进行免疫分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由试样架、试剂容器、芯片舱、采样器、加注单元、检测器、操作/显示面板、打印机、软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与专用试剂配合使用,用于对人体检测样本进行免疫分析。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2017-10-20
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市长乐路989号36楼11号”变更为“代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

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