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移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20153060180 |
注册/备案单位: |
奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH |
批准日期: |
2019-12-26 |
有效期: |
2024-12-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20153060180 【注册人名称】奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH 【注册人住所】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany 【生产地址】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany 【代理人名称】奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室 【产品名称】移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment 【管理类别】第三类 【型号规格】Ziehm Vision R 【结构及组成/主要组成成分】产品由移动C形臂支撑架、显示器台车、显示器、X射线发生装置(包含X射线高压发生器、X射线管组件(X射线管组件型号VISION R-200,球管型号:RAD 15))、X射线成像装置、图像处理系统组成。 【适用范围/预期用途】由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影,本产品具有数字减影功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20153300180 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-12-26 【有效期至】2024-12-25 【变更情况】“注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。
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