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移动式形臂射线机

    产品名称: 移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment
    注册/备案号: 国械注进20153060180
    注册/备案单位: 奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH
    批准日期: 2019-12-26
    有效期: 2024-12-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20153060180
    【注册人名称】奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH
    【注册人住所】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
    【生产地址】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany
    【代理人名称】奇目医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室
    【产品名称】移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment
    【管理类别】第三类
    【型号规格】Ziehm Vision R
    【结构及组成/主要组成成分】产品由移动C形臂支撑架、显示器台车、显示器、X射线发生装置(包含X射线高压发生器、X射线管组件(X射线管组件型号VISION R-200,球管型号:RAD 15))、X射线成像装置、图像处理系统组成。
    【适用范围/预期用途】由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影,本产品具有数字减影功能。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国械注进20153300180
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-12-26
    【有效期至】2024-12-25
    【变更情况】“注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。

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