|
|
移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20193060190 |
注册/备案单位: |
Philips Medical Systems Nederland B.V. |
批准日期: |
2019-04-16 |
有效期: |
2024-04-15 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20193060190 【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6,5684 PC Best,The Netherlands 【生产地址】Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands / Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: khed, Village : Savardari District: Pune 410 501 Maharashtra, India 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【产品名称】移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-Ray Equipment 【管理类别】第三类 【型号规格】Veradius Unity 【结构及组成/主要组成成分】产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、C形臂机架、平板探测器(带探测器激光瞄准器)、显示器、图像处理系统、系统软件和选配件组成。 【适用范围/预期用途】产品适用于外科手术、介入手术中提供X射线透视、摄影和数字减影血管图像。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原《分类目录》产品编码为6830。 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-04-16 【有效期至】2024-04-15 【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. ;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。
|
|
|