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移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20142065110 |
注册/备案单位: |
奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH |
批准日期: |
2019-09-12 |
有效期: |
2024-09-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20142065110 【注册人名称】奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH 【注册人住所】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany 【生产地址】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany 【代理人名称】奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室 【产品名称】移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment 【管理类别】第二类 【型号规格】Ziehm 8000 【结构及组成/主要组成成分】由移动C臂支撑架、显示器台车、显示器、图像处理系统、X射线成像装置、X射线管、X射线管组件组成。 【适用范围/预期用途】用于需X射线透视的医学指征,不适用于长时间透视引导介入操作。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国械注进20142305110 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-09-12 【有效期至】2024-09-11 【变更情况】“注册人住所:Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany;”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany;”。
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