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移动式形臂射线机
产品名称: |
移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment |
注册/备案号: |
国械注进20192302337 |
注册/备案单位: |
奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH |
批准日期: |
2019-08-19 |
有效期: |
2024-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192302337 【注册人名称】奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH 【注册人住所】Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany 【生产地址】Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany 【代理人名称】奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区娄山关路83号第29层2902、2903、2904、2905、2906室 【产品名称】移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment 【管理类别】第二类 【型号规格】Ziehm Vision FD、Ziehm Vision FD Vario 3D 【结构及组成/主要组成成分】产品由移动C臂架及监示台车两部分组成。移动C臂架包括X射线发生器,X射线管,X射线管套,探测器,C型臂和显示器。监示台车包括显示器和显示器推车。 【适用范围/预期用途】该产品用于临床X射线透视。其中,型号Ziehm Vision FD Vario 3D具有三维成像功能。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2304373号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-08-19 【有效期至】2024-08-18 【变更情况】“注册人住所:Donaustrasse 31,90451,Nuremberg,Germany”变更为“注册人住所:Lina-Ammon-Strasse 10,90471,Nuremberg,Germany”。
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