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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药

自年月日以来，自查批次已公布了七个批次，共个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共个。国内省份中，江苏北京山东广东和浙江分别列前五位，受理号数都过个。自年优先审评制度实施以来，截至年月日，咸达数据发现，共个受理号获得优先审评，其中个已进入临床自查核查，的占比可见优先审评的加速力度。年临床自查核查清单上的受理号是来自优先审评，年此比例上升到，由此可见第一批自查之后的几批自查产品，更多的是与创新性临床需求挂钩的项目。表七批自查受理号数（数据来源咸达数据）国产自查以仿制药

2017/5/26 9:26:43



备案制下，如何提高BE试验通过率？

月日，国家食品药品监督管理总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》（下简称《修订稿》）意见，从新修订的征求意见条款来看，我国药品审评的大体思路似乎越来越清晰，即“精兵简政，去伪存真”。业内议论火热的生物等效性（）研究似乎也将得到清晰答案，即“准备好资金，准备好时间，好好做试验”。《修订稿》首次将生物等效性与期临床试验并列，并实施备案制。国家药品审评专家中国药科大学药代中心教授杨劲认为，此举主要利好高质量仿制药和行业，也为提高仿制药质量配合仿制药一致性评价工作展开带来便利。《修订稿》在明确

2016/7/28 9:09:29



商务部：进一步提高网络销售药品质量与安全

中国商务部新闻发言人表示，在药品网络销售的过程当中也出现了一些质量安全的问题，商务部正就实体店和网络店两个方面，会同卫生部药监局等进一步提高药品的质量与安全。中国商务部网站月日消息，中国商务部日召开例行新闻发布会，新闻发言人姚坚发布新闻并回答记者提问。有记者问，我们最近关注到有一些卖假药的不法分子利用互联网的渠道，电子商务的形式进行分发售卖，商务部对此有什么样的措施，会碰到怎样的困难，将会如何面对姚坚表示，药品流通是我们医药体制改革重要的组成部门，评论此篇文章，其它评论发起话题相关资讯财讯论坛请

2010/7/21 22:45:57



三客思左氧氟沙星片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。三客思左氧氟沙星片说明书文字版通用名称左氧氟沙星片批准文号国药准字生产企业山东海山药业有限公司适应症适应症为本品适用于敏感细菌所引起的下列轻中度感染呼吸系统感染急性窦炎慢性支气管炎急性发作社区获得性肺炎；泌尿系统感染急性肾盂肾炎复杂性尿路感染等；生殖系统感染前列腺炎附睾炎宫腔感染子宫附件炎盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；皮肤软组织感染传染性脓疱病蜂窝组织炎淋巴管（结）炎皮下脓肿肛周脓肿等；肠道感染细菌性痢疾感染性肠炎沙门菌属肠炎伤寒及副伤寒

2023/8/22 15:45:03



在民营医院上做加法：引入民间资本增加供给

健康服务业规模将从万多亿元发展到年的万亿元挂号难挂大医院的号更难主要根源在于医疗服务供不应求。从需求来看医疗服务需求高速增长年全国诊疗总量已达亿人次比上年增加亿人次基本上两年就能增加亿人次。从供给来看医疗资源总量不足每千人口医疗卫生机构床位数为张每千人口执业助理医师数量人且连续多年不变我国卫生总费用超过万亿元仅占的而经合组织国家卫生总费用占比重平均为。我国医疗资源不仅总量不足分布也不均衡主要分布在大城市大医院城市每千人口执业医师达到人而农村仅为人农村服务量仅为总量的。这样就会出现“全国人民奔协和

2015/1/20 9:26:18



药企立足本区域增添更多进入基药砝码

基本药物这一药物制度通常被看做是控制药品价格的，从其被谈及的最多的地方也能看到人们更在意其对药品价格的影响，不过在初始的设计中基药不仅重价格也是重质量的，但凡能够进入基药目录的药物都是某类疾病领域的佼佼者，而且其必须还有一个具有竞争力的价格优势，这样的品类才能满足基药的政策执行需求。但是身为药企对于基药可谓是又爱又恨，从众人蜂拥而至的情况来看基药的利益是极其巨大的，这一庞大的市场任何商家都无法无视之，但是基药的苛刻要求也给了药企以巨大的压力，进入的标准要物美价廉而且还要进行后续的降价，这等于最大

2013/12/16 23:08:18