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二氧化碳测定干片酶法

    产品名称: 二氧化碳测定干片(酶法)VITROS Chemistry Products ECO2 Slides
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2403845号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
    【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
    【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】300片/包装
    【结构及组成】干片反应成分:磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(小麦胚芽 E.C.4.1.1.31);苹果酸脱氢酶(猪心E.C.1.1.1.37);磷酸烯醇丙酮酸;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(已还原)。其它成分:粘合剂、缓冲液、抑制剂、色素、表面活性剂、酶辅因子、交联剂和滤光染剂。产品有效期:冷藏:2-8℃,18个月;冷冻:-18℃,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品通过在 VITROS 250/350/950/5,1 FS和4600全自动生化分析仪以及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪用于定量测定血清和血浆中的总二氧化碳 (CO2) 浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4425-2012

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