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出海新进展：2药品分别出口美国、韩国

近日，两药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为人福医药制剂品种恩扎卢胺软胶囊胶囊获得暂定批准文号北京北陆药业原料药碘海醇获得韩国产品注册证书。人福医药制剂获批准文号一药物基本情况药品名称（恩扎卢胺软胶囊）申请事项（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）批件号剂型软胶囊规格药品类型处方药处方药二药物其他相情况恩扎卢胺软胶囊适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（）成年患者的治疗，也适用于雄激素剥夺治疗（）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺前列腺癌（）成年患者的

2023/10/7 10:26:02



最新发文：药品专利链接制度要来了

近日，中共中央办公厅国务院办公厅印发《关于强化知识产权保护的意见》，明确要不断改革完善知识产权保护体系，综合运用法律行政经济技术社会治理手段强化保护，促进保护能力和水平整体提升。《意见》有二个亮点亮点一意见要求，完善新业态新领域保护制度。探索建立药品专利链接制度药品专利期限补偿制度。亮点二研究制定传统文化传统知识等领域保护办法，加强中医药知识产权保护。亮点一药品专利链接制度药品专利期限补偿制度该项制度是药品知识产权制度上的重大改革举措，显示我国致力于加强对创新药物的知识产权保护，推动医药产业创新

2019/11/27 9:12:57



上海市浦东新区颁发第1000张进口非特殊用途化妆品产品备案证

月日，时值上海浦东在全国率先试点进口非特殊用途化妆品备案管理改革一周年之际，浦东新区向香奈儿（中国）贸易有限公司代表颁发了新区第张进口非特殊用途化妆品产品备案证。年月日，在总局和上海市局的大力支持下，作为“证照分离”改革的重要内容，进口非特殊用途化妆品备案试点改革在浦东新区率先启动。凡从浦东口岸进口，且境内责任人注册地在浦东的首次进口非特殊用途化妆品，由审批管理调整为备案管理。浦东市场监管局本着“放管服”结合的思路，积极开展“大调研”，深入了解境内责任人的实际问题，着力解决备案工作中的难点痛点堵

2018/3/14 10:15:42



粤出台医疗机构药品交易暂行办法 高价专利药降一成

广东真的要降药价了。日前，广东省卫生计生委等部门联合印发《广东省医疗机构药品交易暂行办法》等个规范性文件（以下简称《交易办法》），对广东药品采购交易配送等多方面进行明确（本报月日版曾作报道）。日，记者从省卫计委了解到，今年月日起，广东将严格执行《交易办法》，近万种品规药品将全部上线交易，率先采用比价交易原则，通过“以量带价”以及让国产仿制药品和过期专利药同台竞争等手段，让药价虚高的情况得到有效降低。省药品交易中心相关负责人表示，按照目前的测算，降价最高可以降一成。调整基层医院可“抱团议价”“年以

2016/8/12 9:02:16



苹果疗法让男人远离前列腺炎

慢性前列腺炎是男人的小“感冒”，有时甚至可以不吃药，只要停止不良生活习惯，多喝水，这些症状就会消失的。另外，还可以经常吃些苹果，对治疗慢性前列腺炎也是大有好处的。中国中医科学院西苑医院男科郭军主任指出，“苹果疗法”也是目前国内外一种治疗慢性前列腺炎的常用方法，这是因为苹果中的锌能改善慢性前列腺炎患者缺锌的情况。国外通过一项实验研究发现，前列腺液中含有一定量的抗菌成分，这种抗菌物质是一种含锌蛋白，其主要成分是锌，其抗菌作用与青霉素相似。与常用的含锌药物疗法相比，苹果比含锌高的药物更具疗效，且具有安

2009/9/2 17:28:31



基本药物目录实行零差率或将引发医疗秩序混乱

宋体基本药物目录实行零差率或将引发医疗秩序混乱宋体文宋体中投顾问宋体零差率销售，即是指以药品集中采购的相同价格，也就是以药品进价不加价直接销售给患者，让利给社区居民。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，由于药品加成部分的费用将由政府来承担，如果这部分的补偿措施不到位，则或将引发医疗秩序混乱。宋体中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，此次基本药物目录发布后，国家会给省一级的各地方政府留一定的空间对基本药物目录外的药品进行增补，但这部分增补的药品也要实行零差率销售，而在实行零差率销售以后，如何补偿

2009/8/20 17:24:41