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过滤器
产品名称: |
过滤器Filter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2663750号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.11.02 |
有效期: |
2016-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA 【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy 【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌,产品的过滤效率大于99.9998%,对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒,产品的过滤效率大于99.999%;机械式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌,产品的过滤效率大于99.9998%,对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒,产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4414-2012《过滤器》 【售后服务机构】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
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