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过滤器

    产品名称: 过滤器Filter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2663750号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.11.02
    有效期: 2016-11-01
    变更日期: 2014.01.10
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
    【生产地址】Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
    【代理人名称】柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由外壳和滤膜组成。按照滤过原理的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。静电式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌,产品的过滤效率大于99.9998%,对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒,产品的过滤效率大于99.999%;机械式过滤器:对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的细菌,产品的过滤效率大于99.9998%,对于平均微粒大小(MPS)为3.0±0.3μm的病毒,产品的过滤效率大于99.999%。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4414-2012《过滤器》
    【售后服务机构】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2663750号”变更为“国食药监械(进)字2012第2663750号(更)”,原证自发证之日起作废。

招商信息

    细菌过滤器

    细菌过滤器
    不同机型接口尺寸不一样,
    91371102779731586G
    山东振富医疗科技股份有限公司

    氧气机过滤器

    氧气机过滤器
    不同品牌的机型配套不同品牌的制氧机过滤器
    鲁械注准20152660481
    山东振富医疗科技股份有限公司

    一次性使用麻醉呼吸过滤器

    一次性使用麻醉呼吸过滤器
    本产品与呼吸机麻醉机及人工呼吸机配套使用的消耗品。
    鲁械注准20152660481
    山东振富医疗科技股份有限公司

    肺功能过滤器

    肺功能过滤器
    不同机型配套使用不同机型的肺功能过滤器
    鲁械注准20152660481
    山东振富医疗科技股份有限公司

    一次性使用TPE精密过滤器

    一次性使用TPE精密过滤器
    IS-PF-5.0
    国械注准20173664487
    山东振富医疗科技股份有限公司

    一次性使用血液病毒灭活过滤器

    一次性使用血液病毒灭活过滤器
    BCQ927-100、 BCQ927-200、 BCQ927-300、 BCQ927-400、
    川药管械生产许(2006)第0028号(更)
    四川南格尔生物医学股份有限公司

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 过滤器Filter 国食药监械(进)字2012第2660032号 2012.01.16
  • 过滤器Filter 国食药监械(进)字2012第2663750号 2012.11.02
  • 过滤器Filter 国械注进20152664198 2015.12.24

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