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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403687号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosystems S.A.
    【注册人住所】Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
    【生产地址】Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain
    【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司
    【型号、规格】COD 44108 A 抗原片4×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D 标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×4; COD 44508 A 抗原片10×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10; COD44509A 抗原片10×12孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控2×0.3ml; C- 阴性质控2×0.3ml;D 标记抗体2×2.5ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10
    【结构及组成】A 抗原片; B PBS(20×);C+ 阳性质控; C- 阴性质控;D 标记抗体;E 装片介质;F 吸纸。产品有效期:2-8℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【产品标准】YZB/SPA 4131-2011

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