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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403687号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosystems S.A. 【注册人住所】Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain 【生产地址】Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain 【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司 【型号、规格】COD 44108 A 抗原片4×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D 标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×4; COD 44508 A 抗原片10×6孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控1×0.3ml; C- 阴性质控1×0.3ml;D标记抗体1×3ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10; COD44509A 抗原片10×12孔; B PBS(20×)1×100ml;C+ 阳性质控2×0.3ml; C- 阴性质控2×0.3ml;D 标记抗体2×2.5ml;E 装片介质1×3ml;F 吸纸1×10 【结构及组成】A 抗原片; B PBS(20×);C+ 阳性质控; C- 阴性质控;D 标记抗体;E 装片介质;F 吸纸。产品有效期:2-8℃保存,有效期:18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【产品标准】YZB/SPA 4131-2011
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