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抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2) |
注册/备案号: |
国械注进20162401747 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biosystems S.A. 【注册人住所】Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain 【生产地址】Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain 【代理人名称】重庆圣利安医疗设备有限公司 【代理人住所】重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 【型号、规格】COD 44108 试剂A 抗原片:4×6孔; 试剂BPBS(20×):1×100ml;试剂C+ 均质型Hep2 阳性质控:1×0.3ml;试剂 C- 阴性质控:1×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体:1×3ml;试剂E 装片介质:1×3ml;试剂F 吸纸:1×4; COD 44508 试剂A 抗原片:10×6孔;试剂 BPBS(20×):1×100ml;试剂C+均质型 Hep2 阳性质控:1×0.3ml; 试剂C- 阴性质控:1×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体:1×3ml;试剂E 装片介质:1×3ml;试剂F 吸纸:1×10; COD 44509 试剂A 抗原片:10×12孔; 试剂BPBS(20×):1×100ml;试剂C+ 均质型 Hep2 阳性质控:2×0.3ml; 试剂C- 阴性质控:2×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体:2×2.5ml;试剂E 装片介质:1×3ml;试剂F 吸纸:1×10。 【生产国或地区(中文)】西班牙 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂A: 抗原片,试剂B :PBS(20×),试剂C+:均质型 Hep2 阳性质控,试剂C-:阴性质控,试剂D:FITC 标记抗体,试剂E:装片介质,试剂F: 吸纸。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2-8℃保存,有效期18个月。
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