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脂肪酶定标液

    产品名称: 脂肪酶定标液Lipase Calibrator (LIPL CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403952号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.07
    有效期: 2015-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】6×1.0 mL(水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL,水平3: 2×1.0 mL)
    【结构及组成】以牛血清白蛋白为基质的液性产品。水平1定标液含脂肪酶低于检测限。水平2和水平3定标液含猪胰脂肪酶。产品有效期:2-8℃储存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对脂肪酶测定试剂盒(酶法)(LIPL)进行定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4489-2011

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