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脂肪酶定标液
产品名称: |
脂肪酶定标液Lipase Calibrator (LIPL CAL) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403952号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.12.07 |
有效期: |
2015-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】6×1.0 mL(水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL,水平3: 2×1.0 mL) 【结构及组成】以牛血清白蛋白为基质的液性产品。水平1定标液含脂肪酶低于检测限。水平2和水平3定标液含猪胰脂肪酶。产品有效期:2-8℃储存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于在Dimension(r)全自动生化分析仪上对脂肪酶测定试剂盒(酶法)(LIPL)进行定标。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4489-2011
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