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脂肪酶定标液

    产品名称: 脂肪酶定标液Lipase Calibrator (LIPL CAL)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401606号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.03.26
    有效期: 2018-03-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【型号、规格】DC56:6×1.0 mL (水平1: 2×1.0 mL, 水平2: 2×1.0 mL, 水平3: 2×1.0 mL)。
    【结构及组成】本产品为液体,基质是牛血清白蛋白。水平1定标液含有低于检出限浓度的脂肪酶。水平2和水平3定标液含猪胰腺脂肪酶。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于脂肪酶检测时的定标。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0577-2014

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