牙科种植体Screw Implant__功能-医药数据-环球医药网

牙科种植体

产品名称：	牙科种植体Screw Implant
注册/备案号：	国食药监械(进)字2011第3633069号
注册/备案单位：
批准日期：	2011.10.9
有效期：	2015-10-08
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】SIC invent AG 【注册人住所】Birmannsgasse 3 CH-4055 Basel 【生产地址】Birmannsgasse 3 CH-4055 Basel 【代理人名称】北京诺捷百时科技有限公司【型号、规格】SIC ace(见附页) 【结构及组成】主要性能：种植体是圆柱型的，长度从7.5mm到14.5mm不等。通过一个内六方的螺丝，在20Ncm的扭力下将种植体和基台连接在一起。结构及组成：钛：余量，氮：≤0.05，碳≤0.08，氢：≤0.01，铁≤0.50，氧：≤0.40，其他元素，单一：≤0.10，总和：≤0.40。【适用范围】SIC ace 种植系统是一种类似于牙根的内植入牙科系统，可以应用于上、下颌骨。【生产国或地区（中文）】瑞士【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 3073-2011《牙科种植体》【售后服务机构】北京诺捷百时科技有限公司

招商信息

产品名称注册/备案号单位名称批准日期
先端帽原文名称：先端フード国食药监械(进)字2012第2223206号 2012.09.03
糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators 国械注进20172400439 2017-02-20
一次性使用无针正压接头及配套装置(BD PosiflowTM)BD PosiflowTM Positive Displacement Valve 国食药监械(进)字2011第3662061号 2011.06.27
Codman ICP ExpressCodman ICP Express 国药管械(进)字2002第3211615号 2002-12-06
肉汤培养基 HNID(R) Inoculum Broth 国械备20150485 Beckman coulter, Inc. 2015-05-04
尿蛋白质控品Urine Protein Control 国食药监械(进)字2011第2400402号(变更批件) 2011.01.30

国家药监局2022年4月批准注册212个医疗器械: 月日，国家药监局发布《关于批准注册个医疗器械产品公告年月年第号》。公告显示，年月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个，港澳台医疗器械产品个。具体情况如下序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类医疗器械新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗原检测试剂检测试剂盒（胶体金法）南京申基医药科技有限公司国械注准新型冠状病毒（）抗体检测试剂盒（胶体金法）

30省联盟集采：种植牙限价公布最低1000元: 首批品牌出炉，国产与进口同场竞价近日，宁波市医保局发文称，已全面推出种植牙医保限价支付政策。种植牙全过程国产每颗只要元进口每颗也只要元。宁波市医保局表示，综合考虑生产厂家的成本和医疗机构的服务费用，市医保局将耗材的价格限定在国产元进口元，医疗机构（二级及以下）的医疗服务费用定为元，降价幅度达到。目前，全市已经有家医疗机构参与医保种植牙项目，占全市种植牙总量的左右。已签约医疗机构中约定品牌的种植牙，无论使用医保历年账户支付还是现金支付，全部同城同价。不在品牌目录内的种植牙，医保历年账户不予支付。据

不用谈判医用耗材价格说降就降上次降价78％！: 耗材价格砍半近日，黑龙江公共资源交易网发布《关于调整高值医用耗材相关信息的公示》，公布高值医用耗材阳光挂网产品价格联动信息表。据赛柏蓝器械计算统计，共种耗材遭降价，价格降幅不一。其中北京友源德贝医疗器械有限公司的三种口腔口腔耗材价格降幅超过，具体如下种植体及附件价格从元降到元，降幅；牙钻价格从元降到元，降幅；牙科种植体及附件价格从元降到元，降幅。此外，上述械企的种植体配套用基台及附件基台两种耗材，价格降幅也都在以上，分别降价和。值得注意的是，上述五种耗材的最低联动价格都来自福建省。上次降价实际上

最新！CFDA发布6类医械注册技术审查原则: 月日，网站挂出了个新的医疗器械注册技术审查指导原则。分别为牙科种植体（系统）注册技术审查指导原则（年修订版）本指导原则是对年发布的《牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则》的修订版。本次修订按新法规的要求调整了原指导原则的顺序和条目，没有对技术要求部分进行实质性修改；在临床试验部分增加了临床评价要求路径；增加了产品注册单元划分原则等内容。本指导原则适用于经外科手术后保留于口腔口腔内的牙科种植体（系统）（不适用于刃状穿骨植入体）。牙科基托聚合物材料注册技术审查指导原则本指导原则适用于制作义齿基