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5款药品上市，其中3款为中药创新药

月日，国家药监局批准款药品上市，其中款为中药创新药青峰药业的枳实总黄酮片；健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆糖浆；以岭药业的通络明目胶囊。另二款创新药为辉瑞公司的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊胶囊和百时美施贵宝的氘可来昔替尼片。创新中药，枳实总黄酮片枳实总黄酮片是一款类中药创新药。该药的主要成份是从枳实中提取得到的总黄酮类成份，药品上市许可持有人为江西青峰药业有限公司。该药可用于功能性消化不良的餐后饱胀感早饱上腹烧灼感和上腹疼痛等的治疗。该品种上市将为功能性消化消化不良患者提供了又一种治疗选择。创新中药，小儿紫

2023/10/20 10:22:48



步长制药控股子公司托拉塞米注射液获得药品注册证书

月日，步长制药发布公告称，控股子公司吉林天成制药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的关于托拉塞米注射液注射液的《药品注册证书》。托拉塞米注射液适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭肝硬化腹水肾脏疾病所致的水肿患者。根据数据，年至年中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，托拉塞米注射液（）销售额依次为万元万元万元。截至目前，步长制药在托拉塞米注射液上投入的研发费用约为万元。

2022/5/18 8:58:50



飞利浦（中国）投资有限公司对血管造影X射线系统主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告在某些情况下，产品软件错误会导致透视分钟时蜂鸣器不响，而可听信号是帮助预防患者遭受不必要辐射的工具之一，这个缺陷可能会增加患者遭受不必要辐射的风险。主动召回相关产品。召回级别二级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 15:44:01



在医药分开政策推动下 人均医疗费下降20％

在人们的经济收入不断提高的同时，物价也在不断上涨，尤其是体现在医疗费用上。对于北京来讲，物价水平更高，要是医疗费不下降的话，生活压力是很大的。然而就在近日，北京市对医疗费做了修改，相关人员表示经过研究和调查，建立在医疗改革的基础上，准备重新设计北京市的医疗费。此次北京市医疗费用下降，最大受益者无疑是老百姓了，而下降的幅度还比较大，完全称的上是空前的，这可能是因为受到医疗改革的影响，还有在医药分开政策的压迫下，让医疗费下降了百分之二十，轰动了整个医疗界，老百姓们也是议论纷纷，为此都感到十分高兴，这

2014/10/14 23:38:17



总局办公厅关于贯彻实施《医疗器械临床试验质量管理规范》的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号，以下简称《规范》）将于年月日施行。为做好贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下一充分认识实施《规范》的重要意义。《规范》是对医疗器械临床试验全过程的基本要求，是医疗器械临床试验质量的制度保障，各省级食品药品监管部门要高度重视，统一思想，提高认识，按照“四个最严”和“四有两责”要求，采取有效措施，加强监督检查，督促本行政区域内医疗器械临床试验申办者和临床试验机构切实把《规范》的要求落实到临床试验管理的各

2016/4/7 17:02:01



两地又发布30个中药配方颗粒标准，自发布之日起执行

月日，四川省药监局发布第七批槟榔配方颗粒等个中药配方颗粒标准，安徽省药监局发布第批个品种《安徽省中药配方颗粒标准》（试行），自发布之日起实施。四川省个品种槟榔配方颗粒炒槟榔配方颗粒赤小豆（赤豆）配方颗粒楮实子配方颗粒醋五灵脂配方颗粒番泻叶（狭叶番泻）配方颗粒茯苓配方颗粒桂枝配方颗粒红参配方颗粒急性子配方颗粒降香配方颗粒焦槟榔配方颗粒韭菜子配方颗粒橘核配方颗粒罗汉果配方颗粒三棱配方颗粒熟大黄（掌叶大黄）配方颗粒水蛭（蚂蟥）配方颗粒烫水蛭（蚂蟥）配方颗粒五灵脂配方颗粒薤白（小根蒜）配方颗粒盐橘核配方

2022/8/3 9:41:37