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髋关节假体(非骨水泥型)髋关节假体(非骨水泥型)

    产品名称: 髋关节假体(非骨水泥型)Bicontact Universal Hip System cementless髋关节假体(非骨水泥型)Bicontact Universal Hip System cementless
    注册/备案号: 国械注进20143465899
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-17
    有效期: 2023-04-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesculap AG
    【注册人住所】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
    【生产地址】Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品包括股骨柄、球头、双动头、髋臼及螺钉,髋臼包括外杯及内衬,超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2 的TA4纯钛涂层;髋臼内衬材料为符合ISO 5834-2 的1型超高分子量聚乙烯、符合ISO6474-1的高纯氧化铝陶瓷或符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷;球头材料为符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷或符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金;翻修球头材料为符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷,袖套材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V;双动头外杯材料为符合ISO 5832-1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬材料为符合ISO 5834-2 的1型超高分子量聚乙烯;髋臼内衬显影丝材料为符合ISO 5832-2 的TA4纯钛;螺钉材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
    【适用范围】作为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与本企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括股骨柄、球头、双动头、髋臼及螺钉,髋臼包括外杯及内衬,超高分子量聚乙烯内衬中含有显影丝。股骨柄及髋臼外杯基体材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金,表面为符合ISO 5832-2 的TA4纯钛涂层;髋臼内衬材料为符合ISO 5834-2 的1型超高分子量聚乙烯、符合ISO6474-1的高纯氧化铝陶瓷或符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷;球头材料为符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷或符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金;翻修球头材料为符合ISO 6474-2的氧化铝氧化锆复合陶瓷,袖套材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V;双动头外杯材料为符合ISO 5832-1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,内衬材料为符合ISO 5834-2 的1型超高分子量聚乙烯;髋臼内衬显影丝材料为符合ISO 5832-2 的TA4纯钛;螺钉材料为符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金。螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与本企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

    幽门螺杆口臭型

    幽门螺杆口臭型
    120g/支
    黔东南械备20240030
    深圳市欣美健康医药有限公司

    手足裂口愈合灵

    手足裂口愈合灵
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    冻疮膏

    冻疮膏
    20g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    晕车贴

    晕车贴
    直径圆25mm×4贴
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

    维生素EVC保湿乳

    维生素EVC保湿乳
    100g
    黔东南械备20240028
    深圳市欣美健康医药有限公司

    痛经暖贴

    痛经暖贴
    10cmx12cm
    黔东南械备20240023
    深圳市欣美健康医药有限公司

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