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一次性使用胆胰管成像导管一次性使用胆胰管成像导管

    产品名称: 一次性使用胆胰管成像导管SpyScope DS Access and Delivery Catheter一次性使用胆胰管成像导管SpyScope DS Access and Delivery Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173220265
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA
    【生产地址】780 Brookside Drive,Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】M00546600
    【结构及组成】该产品由手柄、控制旋钮、导管(集成了视频图像传感器和照明元件)、连接电缆、电缆连接器、工作通道、冲洗通道和吸引通道组成,为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。
    【适用范围】该产品与 数字成像控制器连接使用,专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像,并为其他诊疗附件提供工作通道。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由手柄、控制旋钮、导管(集成了视频图像传感器和照明元件)、连接电缆、电缆连接器、工作通道、冲洗通道和吸引通道组成,为一次性使用环氧乙烷已灭菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与 数字成像控制器连接使用,专为胰胆系统的内镜手术过程的诊疗应用提供直接显像,并为其他诊疗附件提供工作通道。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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