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中空纤维透析器商品名中空糸型透析器
产品名称: |
中空纤维透析器(商品名:FILTRYZER)中空糸型透析器 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3451957号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.05.25 |
有效期: |
2016-05-24 |
变更日期: |
2013.05.28 |
产品介绍: |
【注册人住所】日本东京中央区日本桥室町二街1番1号 【生产地址】日本爱知县冈崎市矢作町字出口1 【代理人名称】杏泰国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】B1-1.3H、B1-1.6H、B1-1.8H、B3-1.3A、B3-1.6A、B3-1.8A 【结构及组成】中空纤维透析器由壳体和空心纤维构成,外壳材料为聚苯乙烯, 透析滤过膜材料为聚甲基丙烯酸甲酯,封口材料为聚亚安酯。中空纤维透析器的清除率、超滤率、血室容量等指标见产品标准。 【适用范围】用于急慢性肾功能衰竭患者进行治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】東レ株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0923-2012《中空纤维透析器》 【售后服务机构】东丽医疗科技(青岛)股份有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“杏泰国际贸易(上海)有限公司”变更为“东丽医疗科技(青岛)股份有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3451957号”变更为“国食药监械(进)字2012第3451957号(更)”,原证自发证之日起作废。
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