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牙科影像板扫描仪牙科影像板扫描仪

    产品名称: 牙科影像板扫描仪Dental Scanner for Intraoral Imaging Plates牙科影像板扫描仪Dental Scanner for Intraoral Imaging Plates
    注册/备案号: 国械注进20172312257
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-07
    有效期: 2022-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FONA S.r.l.
    【注册人住所】VIA ANTONIA POZZI 1-20149 MILANO (MI), ITALY
    【生产地址】VIA GALILEO GALILEI 11-20090 ASSAGO (MI), ITALY
    【代理人名称】广州丰诺牙科设备有限公司
    【代理人住所】广州市萝岗区源祥路108号整栋
    【型号、规格】ScaNeo
    【结构及组成】该产品由激光扫描装置、影像板(4种规格:0号,1号,2号,3号)、电源适配器、数据线、成像软件(名称:OrisWin DG Suite,发布版本号:4.4)和卫生保护套(4种规格:0号,1号,2号,3号)组成。影像板规格详见产品技术要求。
    【适用范围】该产品适用于对影像板中存储的牙科口内X射线影像进行读取和数字化处理。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由激光扫描装置、影像板(4种规格:0号,1号,2号,3号)、电源适配器、数据线、成像软件(名称:OrisWin DG Suite,发布版本号:4.4)和卫生保护套(4种规格:0号,1号,2号,3号)组成。影像板规格详见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对影像板中存储的牙科口内X射线影像进行读取和数字化处理。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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