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数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2304018号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.01
    有效期: 2019-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Swissray Medical AG
    【注册人住所】Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland
    【生产地址】Turbistrasse 25-27, CH-6280 Hochdorf Switzerland
    【代理人名称】广州市久和医疗器械有限公司
    【型号、规格】ddRElement
    【结构及组成】该产品由以下部件组成:操作台:eXpert;图像处理系统:Workstation(含影像拼接工作站);ddR系统架:ddRElement;探测器:FP6000;滤线栅:ACS;X-射线高压发生器:VZW2556RC3-07;X射线管组件:DR1436CRSR;X射线管:DU404;准直仪:ML02;患者支撑装置:IGS1200,IGS1500;立架:eXpertStitching Stand性能参数:标称电功率:63 kW;X射线管组件:高速旋转阳极管,双焦点,焦点0.6 / 1.2毫米; 探测器:碘化铯非晶硅; 管电压调节范围:40 ~150kV; 管电流调节范围:10~800mA;加载时间调节范围:1~1000ms;电流时间积:0.5~800mAs。
    【适用范围】该产品应用于对站立、坐着或仰卧的病人进行常规的X射线摄影检查。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4222-2014 《数字化医用X射线摄影系统》
    【售后服务机构】广州市久和医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2016.05.06,“代理人住所:广州市越秀区沿江中路298号中区2607室”变更为“代理人住所:广州市越秀区环市东路403号广州国际电子大厦1009室”。

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