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数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3301204号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.18
    有效期: 2017-03-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems DMC GmbH
    【注册人住所】Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY
    【生产地址】Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】DigitalDiagnost 3
    【结构及组成】产品组成:高压发生器(M-CabinetCXA,功率65KW)、X射线管组件(SRO 33100 ROT 360)、患者支撑装置(DigitalDiagnost TH2、TRAUMOB X)、平板探测器(固定,Pixium 4600)、平板探测器(无线,FD-W17)、立式摄影架(BuckyDiagnost VS、BuckyDiagnostVM-水平移动)、限束器、图像处理系统(AWS-TX)、操作台、管组件支架、选件和附件(详见标准)。性能:标称电功率65kW,X射线管组件(管型号9806 20670102,旋转阳极,焦点0.6/1.2mm),管电压调节范围40kV-150kV,管电流调节范围1mA-800mA,加载时间范围1ms-4s,电流时间积范围0.5mAs-850mAs。
    【适用范围】用于临床数字X射线摄影诊断。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1090-2013《数字化医用X射线摄影系统》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
    【备注】2015年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年3月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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