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数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3301204号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.03.18 |
有效期: |
2017-03-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems DMC GmbH 【注册人住所】Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY 【生产地址】Roentgenstrasse 24,22335 Hamburg,GERMANY 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】DigitalDiagnost 3 【结构及组成】产品组成:高压发生器(M-CabinetCXA,功率65KW)、X射线管组件(SRO 33100 ROT 360)、患者支撑装置(DigitalDiagnost TH2、TRAUMOB X)、平板探测器(固定,Pixium 4600)、平板探测器(无线,FD-W17)、立式摄影架(BuckyDiagnost VS、BuckyDiagnostVM-水平移动)、限束器、图像处理系统(AWS-TX)、操作台、管组件支架、选件和附件(详见标准)。性能:标称电功率65kW,X射线管组件(管型号9806 20670102,旋转阳极,焦点0.6/1.2mm),管电压调节范围40kV-150kV,管电流调节范围1mA-800mA,加载时间范围1ms-4s,电流时间积范围0.5mAs-850mAs。 【适用范围】用于临床数字X射线摄影诊断。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1090-2013《数字化医用X射线摄影系统》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司 【备注】2015年1月12日同意更正产品性能结构及组成内容,2013年3月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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