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数字化医用射线摄影系统

    产品名称: 数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System
    注册/备案号: 国械注进20152061269
    注册/备案单位: 西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
    批准日期: 2020-01-22
    有效期: 2025-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20152061269
    【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH
    【注册人住所】Henkestr.127, 91052 Erlangen, Germany
    【生产地址】Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany
    【代理人名称】西门子医疗系统有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室
    【产品名称】数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Ysio Max
    【结构及组成/主要组成成分】该产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、X射线管组件、限束器;2)X射线成像装置:数字平板探测器、图像处理系统;3)附属设备:立式胸片架、系统支架、检查床、曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器;4)选配件及附件,详见产品技术要求。
    【适用范围/预期用途】该产品临床适用于数字X射线摄影检查。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号为:国械注进20152301269
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2020-01-22
    【有效期至】2025-01-21

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