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数字化医用射线摄影系统
产品名称: |
数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System |
注册/备案号: |
国械注进20152061269 |
注册/备案单位: |
西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH |
批准日期: |
2020-01-22 |
有效期: |
2025-01-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20152061269 【注册人名称】西门子医疗有限公司Siemens Healthcare GmbH 【注册人住所】Henkestr.127, 91052 Erlangen, Germany 【生产地址】Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany 【代理人名称】西门子医疗系统有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室 【产品名称】数字化医用X射线摄影系统Digital Medical X-ray Radiography System 【管理类别】第二类 【型号规格】Ysio Max 【结构及组成/主要组成成分】该产品组成:1)X射线发生装置:高压发生器、X射线管组件、限束器;2)X射线成像装置:数字平板探测器、图像处理系统;3)附属设备:立式胸片架、系统支架、检查床、曝光操作台、无线遥控、显示器、平板充电器;4)选配件及附件,详见产品技术要求。 【适用范围/预期用途】该产品临床适用于数字X射线摄影检查。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号为:国械注进20152301269 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2020-01-22 【有效期至】2025-01-21
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