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血糖试纸电化学法商品名
产品名称: |
血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP2)Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strip |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2403685号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.11.24 |
有效期: |
2015-11-23 |
变更日期: |
2012.09.19 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】Donegal Town,Donegal, Ireland. 【型号、规格】25片/盒 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】YZB/UK 4198-2011 【备注】生产地址由“1360 South Loop Road, Alameda,CA 94502 USA”变更为“Donegal Town, Donegal,Ireland.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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