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血糖试纸电化学法商品名

    产品名称: 血糖试纸(电化学法)(商品名:HEA-STRIP2)Omron HEA-STRIP2 Blood Glucose Test Strip
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403685号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.11.24
    有效期: 2015-11-23
    变更日期: 2012.09.19
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
    【生产地址】Donegal Town,Donegal, Ireland.
    【型号、规格】25片/盒
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4198-2011
    【备注】生产地址由“1360 South Loop Road, Alameda,CA 94502 USA”变更为“Donegal Town, Donegal,Ireland.”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

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