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牙科激光治疗机牙科激光治疗机

    产品名称: 牙科激光治疗机Laser牙科激光治疗机Laser
    注册/备案号: 国械注进20183241973
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-26
    有效期: 2023-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sirona Dental Systems GmbH
    【注册人住所】Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
    【生产地址】Fabrikstr.31,64625 Bensheim, GERMANY
    【代理人名称】西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市静安区南京西路1486号3号楼820室
    【型号、规格】SIROLaser ADVANCE、SIROLaser XTEND
    【结构及组成】该产品由主机、手机、光纤(光纤直径200μm)、电源(MPU100-106)、脚踏开关(选配件)及一次性光纤导向尖组成。
    【适用范围】该产品通过激光进行儿童牙髓切断术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、手机、光纤(光纤直径200μm)、电源(MPU100-106)、脚踏开关(选配件)及一次性光纤导向尖组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过激光进行儿童牙髓切断术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3242370号

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