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肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒酶法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶活性测定试剂盒(酶法)Creatine Kinase MB Flex(r) Reagent Cartridge (MBI)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2404065号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.12.19
    有效期: 2015-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA
    【生产地址】500 GBC Drive,Mailstop 514,P.O.Box 6101,Newark,DE 19714,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】120测试/盒(4×30测试/盒)
    【结构及组成】检测孔1至检测孔3:NADP,ADP,AMP,二腺苷五磷酸(AP5A),N-乙酰-半胱氨酸,己糖激酶(酵母菌),G-6-PDH(细菌),EDTA,醋酸Mg和咪唑缓冲液。检测孔6:葡萄糖,磷酸肌酸,抗CK-M抗体(小鼠),醋酸Mg,3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO缓冲液)和EDTA。产品有效期:2-8℃条件下保存,有效期:12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是一种在Dimension(r)全自动生化分析仪上进行的,用于定量检测人血清和血浆中肌酸激酶MB同工酶活性的体外诊断性试验。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4882-2011

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