相关资讯

六大品种仿制药一次性评价已经定了，与征求意见稿相比有哪些变化

昨日（月日），国家食药监总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》（以下简称意见），《意见》对包括原研进口上市品种，原研企业在中国境内生产上市的品种，进口仿制品种，国内仿制品种，改规格改剂型改盐基的仿制品种以及国内特有品种等个品种仿制药的一致性评价方法，给出明确意见。该意见与于年月日发布的《公开征求仿制药质量和疗效一致性评价品种分类的指导意见的意见》相比变化不小，这种变化对于药企来说可谓“几家欢喜几家愁”，以下是正式稿与征求意见稿的对比变化原研进口上市品种正式稿需开展一致性评价

2017/4/6 10:41:45



澳迩新参莲颗粒禁忌及注意事项

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。参莲颗粒，中成药名。由苦参山豆根半枝莲防己三棱等组成。抗肿瘤药，医保乙类。本品为黄棕色的颗粒；气微香味苦。批准文号国药准字。澳迩新参莲颗粒禁忌请勿与乳癖消片合用，有文献报道合用可导致肝损伤。请以产品实际附带说明书为准。澳迩新参莲颗粒注意事项请勿过量使用本品。请以产品实际附带说明书为准。澳迩新参莲颗粒外包装澳迩新参莲颗粒生产厂家山西澳迩药业有限公司成立于年月日，注册地位于临猗县高新工业园区，法定代表人为周建耀。经营范围包括许可项目药品生产；药品批发；

2023/11/9 15:26:18



女性慎用男士专用的“防脱发药”

脱发已经不知不觉地变成社会人群中存在的普遍现象，一般男性的脱发人群中，有部分人是遗传于家族性的疾病。大多数人会表现为从前额头一直向后脱的现象。随着时间的流逝，发际线也渐渐地向后发展，最后只剩下两侧那稀松的发根。曾经“地中海”仅仅是用于形容男性脱发的专有名词。而如今脱发的并不是男人的“权利”了，就连女性也逐渐地出现脱发的现象。这可能与生活水平生活环境等各种因素有关。面对女性脱发的节奏，可以适当地使用防脱发药吗一直以来，脱发是男人在某个年龄阶段的特征之一，所以防治脱发的药物也是专门给爱美的男士量身定

2014/8/31 22:57:32



定位好，学术才好

处方药学术推广是大势所趋但中国的处方药处方药产品越来越难走之路这预示着国内产品的学术推广没有现成的内容可以借鉴。本版特别推出“中式推广”系列话题邀请专家分享实战经验为国内创新药的学术推广出谋划策。年前笔者说过“改革开放前年是学术跟随利益驱动后年是学术开路利益兼顾。”为什么原来可以跟随因为那时候利益驱动很有效产品竞争不激烈我们有很多仿制品。为什么现在需要学术开路因为现在我们有很多中药都是独家的我们有很多新批化学药和生物药都是原研的利益驱动已经分不出高下了外企的产品我们早就跟随得追上了。外企模式只能

2014/2/19 16:08:59



江西省药品GMP认证目录（2017第11号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西天施康中药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2017/3/27 0:00:01



止痛药芬必得 切忌长期过量服用

在我们的日常生活中，芬必得属于非处方药类，在中国临床应用很普遍，安全性记录良好。但止痛药对胃刺激较大，长期过量服用可能会导致胃溃疡，危害身心健康。因此，专家建议人们，止痛药芬必得，切忌长期过量服用。此前，美国食品药品监督管理局就发表声明称，所有非甾体消炎药，如常见的芬必得扶他林西乐葆等均有潜在的心血管风险。医药招商网指出同时要求所有其他非甾体消炎类处方药的制造商修改说明书，加上同样的黑框警示，提醒与使用这类药物相关的潜在增加心血管事件和胃肠道出血事件的风险。芬必得为非甾体抗炎药，由于它对胃肠道刺

2011/9/26 13:42:04