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齿科根管充填材料齿科根管充填材料

    产品名称: 齿科根管充填材料齿科根管充填材料
    注册/备案号: 国械注进20143636058
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-16
    有效期: 2018-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
    【代理人名称】康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室
    【型号、规格】型号、规格: RoekoSeal Single Dose(0.53g×40) RoekoSeal Automix(5ml) GuttaFlow®2胶囊装(0.8g) GuttaFlow®2注射器装(5ml)
    【结构及组成】"GuttaFlow?2(胶囊装和注射器装)由二氧化锆、硅氧烷、氧化锌、杜仲胶、硅酸、微粒银、硫酸钡、六氯铂酸和着色剂组成。RoekoSeal Single Dose和RoekoSeal Automix由氧化锆、聚二甲基硅氧烷、石蜡油、硅油和六氯铂酸组成。"
    【适用范围】该产品用于牙齿根管充填。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"GuttaFlow?2(胶囊装和注射器装)由二氧化锆、硅氧烷、氧化锌、杜仲胶、硅酸、微粒银、硫酸钡、六氯铂酸和着色剂组成。RoekoSeal Single Dose和RoekoSeal Automix由氧化锆、聚二甲基硅氧烷、石蜡油、硅油和六氯铂酸组成。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于牙齿根管充填。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。

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