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外周插管中心静脉导管(商品名巴德高压注射型导管)
产品名称: |
外周插管中心静脉导管(商品名:巴德高压注射型PICC导管)PowerPICC Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3775601号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.27 |
有效期: |
2017-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Access Systems,Inc. 【注册人住所】605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA 【生产地址】Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品包括导管(单腔、双腔或三腔)、T型连接件、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、护帽和Statlock导管固定器。 【适用范围】本产品用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射疗法、造影剂的高压注射,同时还可允许中心静脉压监测,在血液取样,静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6672-2013《外周插管中心静脉导管》 【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 【备注】2014年2月28日同意更正注册号内容,2013年12月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
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