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外周插管中心静脉导管(商品名巴德高压注射型导管)

    产品名称: 外周插管中心静脉导管(商品名:巴德高压注射型PICC导管)PowerPICC Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3775601号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA
    【生产地址】Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品包括导管(单腔、双腔或三腔)、T型连接件、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、护帽和Statlock导管固定器。
    【适用范围】本产品用于短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行静脉注射疗法、造影剂的高压注射,同时还可允许中心静脉压监测,在血液取样,静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6672-2013《外周插管中心静脉导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.02,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
    【备注】2014年2月28日同意更正注册号内容,2013年12月27日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。

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