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外周插管中心静脉导管(商品名巴德高压注射型导管)

    产品名称: 外周插管中心静脉导管(商品名:巴德高压注射型PICC导管)PowerPICC Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3774651号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.28
    有效期: 2019-09-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116,USA
    【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】3174335、3175335、3275335、3276335、3386335、3174355、3175355、3275355、3276355、3386355、0688950
    【结构及组成】本产品包括PowerPICC导管(单腔、双腔或三腔)、微插管鞘、导丝、刀片、带穿刺针的导引套管、穿刺针、注射器、护帽、测量尺和Statlock导管固定器。
    【适用范围】本产品可短期或长期使用,经外周静脉进入中心静脉系统,以便进行造影剂的高压注射,同时还可允许进行中心静脉压监测,在血液取样、静脉输注或治疗中使用4Fr或更大的导管。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5454-2014《外周插管中心静脉导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.07.29,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。
    【备注】2015年1月6日同意更正注册号内容,2014年9月28日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

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