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椎间融合器辅助工具商品名
产品名称: |
椎间融合器辅助工具(商品名:Fidji Lumbar)Interbody System Instrumentation Set |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2104125号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.27 |
有效期: |
2019-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Spine 【注册人住所】Cité Mondiale, 23 Parvis des Chartrons, 33080, Bordeaux, France 【生产地址】Cité Mondiale, 23 Parvis des Chartrons, 33080, Bordeaux, France 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由8号-14号铰刀组成。与人体接触部分由符合ASTM F899的630不锈钢制成。非灭菌包装。 【适用范围】产品仅作为手术工具使用,用于辅助Fidji腰椎椎间融合器的植入。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】YZB/FRA 4712-2014《椎间融合器辅助工具》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
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