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类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factor Reagents(RF)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401691号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.19
    有效期: 2015-05-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
    【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】2×100测试;试剂1:2×8.7mL,试剂2 :2×4.5mL
    【结构及组成】试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%;试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1373-2011

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