|
|
类风湿因子测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)Rheumatoid Factor Reagents(RF) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401691号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.05.19 |
有效期: |
2015-05-18 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA 【生产地址】Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】2×100测试;试剂1:2×8.7mL,试剂2 :2×4.5mL 【结构及组成】试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%;试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1373-2011
|
|
|