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全身射线计算机断层扫描系统
产品名称: |
全身X射线计算机断层扫描系统Computed Tomography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3311679号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.21 |
有效期: |
2012-06-21 |
变更日期: |
2009.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】GE Healthcare Japan Corporation 【注册人住所】7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京,日本 【生产地址】7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京,日本 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】LightSpeed VCT 【结构及组成】产品由基本配置、选件、附件组成。基本配置包括扫描架(内置探测器、球管、X射线发生器)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机图像处理系统、电源分配装置。选件、附件组成见注册产品标准。性能:空间分辨率:标准分辨率模式6.8±20%lp/cm(10%MTF);4.2±20%lp/cm(50%MTF);高分辨率模式:13.5±20%lp/cm(10%MTF);10.1±20%lp/cm(50%MTF);螺旋低对比度分辨率:在14.9mGy时为5mm@≤3.2HU,在42.6mGy时为3mm@≤3.2HU;最小体层厚度0.625mm;机架倾斜角度为±30°。 【适用范围】用于全身X射线计算机断层扫描检查。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】通用电气医疗日本公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 1551-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3311679号"变更为"国食药监械(进)字2008第3311679号(更)",原证自发证之日起作废。
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