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全身射线计算机断层扫描系统
产品名称: |
全身X射线计算机断层扫描系统Computed Tomography System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3301912号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.24 |
有效期: |
2013-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】GE Medical Systems, LLC 【注册人住所】3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI 53188, USA 【生产地址】3000 N. Grandview Blvd.,Waukesha, WI53188, USA 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】Discovery CT750 HD 【结构及组成】扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台、电源分配装置以及软件选件(见标准)。 【适用范围】主要用于全身X射线计算机断层扫描检查。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1165-2009 《全身X射线计算机断层扫描系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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