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全身射线计算机断层扫描系统

    产品名称: 全身X射线计算机断层扫描系统Computed Tomography System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3300100号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.21
    有效期: 2015-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】GE Medical Systems, LLC
    【注册人住所】3000N.GrandviewBlvd.,Waukesha,WI53188,美国
    【生产地址】3000 N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, 美国;7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, 东京,日本
    【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
    【型号、规格】LightSpeed VCT
    【结构及组成】产品由基本配置和选件组成。基本配置:扫描架(球管、X射线发生器、探测器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台包括显示器和计算机系统、配电单元。选件见注册产品标准。64排探测器,128层数据.。
    【适用范围】适用于全身X射线计算机断层扫描检查。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3785-2010《全身X射线计算机断层扫描系统》
    【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

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