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非吸收性外科缝线商品名

    产品名称: 非吸收性外科缝线(商品名:Supolene)Non-absorbable Surgical Sutures
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2652772号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.07.22
    有效期: 2017-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESORBA Medical GmbH
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线,表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层,染料颜色为绿色,成份为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
    【适用范围】该产品适用于固定移植物或修复物,亦可用于软组织的缝合和/或结扎,特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 2572-2013《非吸收性外科缝线》。
    【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司

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